年,我国疫苗领域有两个重磅好消息,一个是宫颈癌疫苗获批,另一个是升级版肺炎结合疫苗重新获批。前一个消息被媒体和医学界广泛传播,后一个消息却显得非常低调,但其意义却远比前者重大。
科幻电影《终结者》系列中,强悍的终结者说了一句著名的台词:Iwillbeback(我会回来的)!这句台词用来形容旧版肺炎结合疫苗(7价)的功成身退和新版(13价)的王者归来,我认为是再贴切不过了。
为什么说肺炎13价结合疫苗是王者归来呢?请听我分解。
一、肺炎球菌的危害有多大?
危害肯定比你想象的大。
肺炎球菌不仅引起肺炎,还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、败血症和脑膜炎。婴幼儿和老年人由于免疫系统不够强健,是肺炎球菌感染的高危人群。
肺炎球菌脑膜炎的死亡率可达到50%,即使幸存也很可能遗留耳聋、瘫痪、智力低下等后遗症。谁能想到一个细菌感染会导致终身残疾?这个后果够严重。
世界卫生组织估计,全球每年有万人死于肺炎球菌感染,其中46万是婴幼儿。我国每年大约有万名儿童发生严重的肺炎球菌感染,其中3万儿童夭折(相当于每17分钟就有1名儿童因此死亡)。由于抗生素的不恰当使用,导致确定病原体困难,这个发病与死亡数据很可能被低估。
肺炎球菌杀伤力如此巨大,然而它们竟然普遍隐藏于人体内,伺机而动。肺炎球菌藏匿于我们的鼻咽部,每2人或每3人中就有1人携带这种不定时的炸弹,儿童的带菌率最高。它们依靠飞沫传播,很容易从一个人传播到另一个人。请想象一下:这些人群密集的场所(幼儿园、学校、医院……),空气中都飘着什么?
肺炎球菌感染的治疗,主要靠抗生素。但是,它们竟然能够无视抗生素。年亚太耐药监测网显示,我国的肺炎球菌对≥3种抗生素耐药的比例高达83%。Word天啊,我们对付肺炎球菌感染的武器几乎都要用完了。如果这厮对所有抗生素都耐药了,会发生什么后果?不敢想,不敢想,不敢想,还是想想接种疫苗预防先吧。
二、肺炎疫苗的进化史
肺炎球菌对公众健康危害巨大(尤其是对儿童),肺炎疫苗被世界卫生组织列为最优先推荐接种的两种疫苗之一,并建议各国政府将其纳入给儿童免费接种的疫苗清单。
严格地说,世界卫生组织推荐接种的肺炎疫苗是采用了多糖结合工艺生产的疫苗,简称肺炎结合疫苗。我国这次重新获批的就是升级版肺炎结合疫苗——13价结合疫苗,这是目前世界上预防肺炎球菌效果最佳的疫苗。
我认为,有必要介绍一下肺炎疫苗的升级换代过程,以便各位读者了解为何肺炎13价结合疫苗获批的意义重大。
首先:肺炎疫苗只是简称,全称是肺炎球菌疫苗,只预防肺炎球菌引起的感染。肺炎球菌肺炎,占感染性肺炎的30%左右,所以不要认为接种了肺炎疫苗就搞定了所有肺炎。其他病原体也会引起肺炎,有些有疫苗可以预防,但多数还没有疫苗预防。肺炎球菌感染也不只是肺炎,还有气管炎、中耳炎、脑膜炎等,所以也不要认为接种了肺炎疫苗只能预防肺炎球菌肺炎。
其次:13价是什么意思?好吧,肺炎球菌不是一个人在战斗。肺炎球菌是个大家族,一共有90多个型别的球菌。幸运的是,这些球菌们不是个个致病,能致病的只是其中一小撮,大多数球菌与人体相安无事。科学家们就把球菌们按致病力从高到低做了一份榜单,按“擒贼先擒王”的思路,选择排在最前面的、最致病的球菌,针对性地制造疫苗。13价疫苗,就是指在疫苗制备工艺上,选择致病力榜单的前13名做成的疫苗,大约能预防80%的肺炎球菌感染。如此说来,23价疫苗保护效果一定优于13价疫苗么?理论上是,但实际保护效果还与肺炎疫苗的另一个重要工艺有关——多糖/结合。
最后:什么是结合疫苗?肺炎球菌们都穿着一件“多糖外套”,这些外套的颜色和款式不同,人体可以识别这些不同的外套,产生针对相应型别球菌的免疫力。这些多糖外套,就是最早的肺炎疫苗的主要成分,这种工艺的肺炎疫苗被称为多糖疫苗。肺炎多糖疫苗目前只有23价疫苗一种,可以预防致病力榜单上排名前23个型别的肺炎球菌。肺炎23价多糖疫苗看似保护面比13价疫苗广,但它有两个重大的缺点:无法保护婴幼儿,免疫力不持久。婴幼儿是最需要疫苗保护的对象,多糖疫苗却难堪重任。科学家们就再接再厉,将多糖外套与蛋白结合在一起,这就是结合疫苗。结合疫苗能够为婴幼儿提供强大而有效的保护,其免疫力更持久,甚至有可能维持终生。成人和老年人接种肺炎结合疫苗,其效果也远远优于多糖疫苗。
我们来看一下肺炎疫苗的火力升级史,其规律就是:多糖升级为结合;预防的型别越来越多。
三、好消息与坏消息
关于肺炎13价结合疫苗,我还有一个好消息和一个坏消息。
先说好消息:新获批的13价结合疫苗,其研发和生产成本高于已退市的7价结合疫苗,但厂家很有诚意地表示:13价结合疫苗的价格不会高于7价结合疫苗。那么7价结合疫苗的价格是多少呢?零售价大约元人民币。13价结合疫苗在香港的零售价大约是港币,折合人民币元;在美国的政府采购价和私人医生采购价分别是美元和美元,折合人民币是元和元。这么看,厂家还真是很有诚意,有没有?
再说坏消息:我国批准的13价结合疫苗,其接种对象只是6周龄~15月龄儿童,而全球其他地区批准的接种对象是≥6周龄人群。这并非因为我国获批的疫苗是专供中国大陆的版本,而是因为其他地区已经积累多年使用13价结合疫苗的经验,基于科学研究,其接种对象的范围才逐渐扩展到更广泛的人群。13价结合疫苗在我国申请上市时,为了加快进程,先申请对6周龄~15月龄儿童进行研究,获批的接种对象不超过这个范围,这是出于科学的严谨。≥16月龄的儿童和成人怎么办?厂家一定在马不停蹄地研究,相信不久的将来,中国大陆的13价结合疫苗在适用人群方面也会与国际接轨。
四、接种程序和注意事项
由于前述坏消息中提到的年龄限制,肺炎13价结合疫苗的接种程序被精简为:
宝宝2月龄、4月龄、6月龄、12~15月龄各接种1剂,一共4剂。
对于这个接种程序,我觉得有三大遗憾。
第一,没有适合不同年龄段的接种程序,比如8月龄或13月龄该怎么接种?
第二,也没有已种或正在接种7价结合疫苗者该如何用13价结合疫苗衔接。
第三,更没有15月龄以上儿童、成人和老年人的接种建议。
希望厂家加紧研究,在扩展接种对象年龄范围的同时,提供适合不同情况或人群的接种程序。
肺炎13价结合疫苗的首选接种部位大腿前外侧(也可以接种上臂),可以避免与其他疫苗撞车,还可以减少局部反应的累积。
肺炎13价结合疫苗还可以和其他疫苗同时接种,这样的好处是提高疫苗接种的及时性,减少反复前往接种门诊的折腾。
肺炎13价结合疫苗已经在全球广泛使用(包括港澳台),累计接种超过7.5亿剂,安全性和有效性均得到广泛验证。其不良反应与其他婴幼儿接种的疫苗相比,并无明显区别。其不良反应包括发热,胃口差,睡眠不佳,注射部位出现红斑肿胀等,但一般发生率都很低,并且均可自愈。
(完)
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