?在荷兰,IFRX已在一项适应性随机对照临床研究中向第一例受试者给予IFX-1,用于治疗严重COVID-19(新冠肺炎)
?IFRX从其被许可人北京德丰瑞生物技术有限公司(BDB)获得初步的积极的临床数据,显示C5a在COVID-19中潜在的治疗作用
年3月31日,德国耶拿–InflaRxNV(纳斯达克股票代码:IFRX)是一家生物制药公司,致力于通过靶向补体系统开发抗炎治疗药物且药物已处于临床试验阶段。IFRX今天宣布首例受试者用药,用以评价抗C5a抗体——IFX-1在严重COVID-19随机对照临床试验中的安全性和有效性。公司接收两例患者初步的积极的临床数据,这两位严重COVID-19患者在中国使用BDB-进行了治疗,BDB-与IFX-1是同细胞系产生的抗C5a抗体。这两例患者的数据来自有关补体激活在COVID-19中作用的研究,该研究结果已通过预印服务器公开提供。数据独立于InflaRx的研发。
基于公司现有的有关C5a在病毒性肺炎中作用的临床前研究以及BDB-临床研究的初步结果,IFRX决定启动IFX-1治疗严重COVID-19的临床研究。该公司已获得监管部门的批准,可以在荷兰开始该试验,并且在阿姆斯特丹大学医学中心招募了第一例患者。经监管部门批准,该公司计划在德国和可能的其他欧洲国家开设其他中心。
关于IFRX其他正在进行的临床试验,公司正在检视COVID-19对其进展的影响。公司目前的临床试验中心仍然是活跃的;但是,临床试验中心可能已暂停或将暂停对新患者的筛查,随着疫情的发展,可能还会有其他延迟或后果。因此,我们目前无法预测对临床试验或整个公司的影响。
(上述信息来自IFRX官方网站
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