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行业新闻国内信息1.国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告。
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。（点击了解详情）
2.哈密市发生一起输入性羊小反刍兽疫疫情。
1月19日，经新疆维吾尔自治区动物疾病预防控制中心确诊，在自治区哈密市白山泉公路检查站查获的1车外省调入的山羊中查出羊小反刍兽疫疫情。（点击了解详情）
3.圣湘生物：预计全年净利润28亿元，增长70倍。
圣湘生物1月18日发布业绩预增公告，预计年年度实现归属于母公司所有者的净利润,万元到,万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加,万元到,万元，同比增加6,％到7,％。（点击了解详情）
4.万孚生物：预计全年净利润6.59亿，增长70%。
1月18日，万孚生物（）近日发布年业绩预告，预计业绩同向上升。报告期内归属于上市公司股东的净利润5.81亿–6.59亿，比上年同期增长50%-70%；上年同期盈利3.87亿元。（点击了解详情）
5.纽福斯申报眼病基因疗法NR。
年1月19日，武汉纽福斯NR眼用注射液的临床实验申请获得NMPA受理。（点击了解详情）
6.博安生物新冠中和抗体完成I期临床全部受试者入组。
年1月18日，绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验的全部受试者入组。（点击了解详情）
7.武汉友芝友生物CD38/CD3双抗获临床默示许可，系国内首款。
年1月18日，CDE
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