树脂微球
SIR-Spheres?Y-90
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SARAH研究
显著提高原生性肝癌的生存质量
显著减少副作用
“SARAH”于年12医院集团推出，它是对比钇90树脂微球与索拉菲尼治疗晚期肝细胞癌(HCC)的全法国性联合随机对照研究。
SARAH研究纳入例患者，研究结果表明，与采用索拉非尼进行标准每日全身性治疗相比，利用SIR-SpheresY-90树脂微球对患有晚期或无法进行手术治疗的肝细胞癌(HCC)患者进行局部治疗可以显著减少副作用和提高生活质量，但在整体存活期上并没有表现出预期优势性差异。
年2月完成患者招募。
名患者在法国各地25个临床中心接受治疗，SARAH是比较选择性体内放射疗法或任何以肝脏为目标的疗法–与原发性肝癌治疗标准全身性疗法方面最大的随机性研究。SARAH研究中近70%的患者患有晚期HCC（巴塞罗那临床肝癌C期），形成门静脉血栓，无肝外扩散。其他大部分患者未能完成两个周期的TACE。
SARAH研究首席调查员指出，该结果每年可能对数以万计的肝癌患者带来益处。
不良反应明显降低
“就患者整体存活期(OS)而言，索拉非尼和SIR-SpheresY-90树脂微球均无法带来统计学显著性差异”，Vilgrain教授称。“虽然26.6%的SIRT患者没有按照方案接受SIR-Spheres治疗，但作为主要评估目标，治疗意向[ITT]的整体存活期没有显著差异（中位值8.0）。此外，我们对根据SARAH方案对接受SIR-Spheres或索拉非尼的患者进行研究，发现OS中位值相近（9.9）。”
SIR-SpheresY-90树脂微球治疗与索拉非尼治疗在不良反应的发生频率和严重性方面差异较大。SIR-SpheresY-90树脂微球治疗患者治疗相关不良反应明显减少，并且不良反应严重程度降低（≥3级）。此外，SARAH研究期间，SIR-SpheresY-90树脂微球治疗患者出现治疗相关不良反应的中位值仅5起，而索拉非尼治疗患者的中位值为10起。
相比索拉非尼治疗患者，SIR-SpheresY-90树脂微球治疗患者出现治疗相关普通症状的频率降低，严重性减轻的症状如：疲劳、腹痛、恶心或呕吐、感染。
SIR-SpheresY-90树脂微球治疗患者出现治疗相关腹泻、手足皮肤反应、食欲减退、体重减轻、高血压、以及感染和非消化道出血的频次减少，及脱发为0。
潜在SIRT治疗相关并发症减少，重要的是，没有出现放射栓塞诱发的肝病（放射性肝炎）。SIR-SpheresY-90树脂微球治疗患者中，消化道(GI)溃疡（一例发生放射诱发的GI溃疡），腹水，高胆红素血症无明显增加，仅一例发生放射性肺炎。
肝癌死亡原因
首次治疗后，SARAH患者每三个月填写的生活质量(QoL)调查结果表明，SIR-SpheresY-90树脂微球具有治疗优势。“根据欧洲癌症研究与治疗组织[EORTC]QLQ-C30问卷中的总体健康状况调查结果，SIR-Spheres治疗患者可在SARAH研究期间保持健康状态，而索拉非尼治疗患者的QoL明显下滑（群体效应：p=0.；时间效应：p0.；随时间变化，群体差异增加：p=0.）”。
Vilgrain教授她补充道，“我们发现，接受SIR-Spheres治疗的患者肿瘤客观反应高于索拉非尼患者，且癌细胞在肝脏中扩散的风险明显减小，而这是肝癌死亡的主要原因。”
SIR-Spheres?Y-90树脂微球肝细胞癌(HCC)是什么？
HCC患者占所有诊断患有原发性肝癌人群的90%，原发性肝癌是全球第六常见的癌症，癌症相关死亡的第二大主要原因。HCC主要影响那些由于各种原因患有肝硬化的患者，包括病毒性肝炎、酗酒和脂肪肝等疾病，全球每年有超过,例死亡源于HCC。2对于存在HCC风险的人群，发病率随着年龄的增加日益增长，并在70岁左右达到高峰。
总的来说，三分之一的肝硬化患者会在其寿命周期内发展成为HCC。
在全球范围内，大约54%的HCC病例归咎于乙肝病毒感染（影响4亿人），31%则归咎于丙肝病毒感染（影响1.7亿人）。
在非洲和东亚，最大的归咎因素是乙肝病毒感染(60%)，而在西方发达国家，慢性丙肝病毒感染是主要的风险因素。
除了这些原因之外，现在有观点认为，高达1/8(12.8%)伴有肝硬化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者会发展成为HCC。7NASH被广泛认为是由于II型糖尿病、抗胰岛素性、肥胖、高脂血和高血压引起的，它已成为西方国家肝病的首要原因。NASH病情的发展显著增加了肝硬化、肝功能衰竭和HCC的风险。该情况被认为是跟全球范围内糖尿病和肥胖的流行有关。
HCC在男性中的发病率要高于女性，但非洲除外，在非洲更多女性受影响。
Y-90的SIRT是什么？
使用SIR-SpheresY-90树脂微球的SIRT是获得批准的针对无法进行手术治疗的肝脏肿瘤的治疗方法。这种微创疗法将大剂量高能β-辐射直接输送至肿瘤部位。介入放射科医生对患者进行SIRT，通过导管将数百万放射性树脂微球（直径在20–60微米之间）注入为肿瘤供血的肝动脉。通过肿瘤供血，微球对肝脏肿瘤选择性施以辐射剂量（高达传统化疗的40倍），而不伤害健康组织。
SIR-SpheresY-90树脂微球已经在阿根廷、澳大利亚、巴西、欧盟（CE标志）、瑞士、土耳其以及亚洲一些国家获得批准，用于治疗不可切除的肝脏肿瘤。在美国，SIR-SpheresY-90树脂微球已获FDA的上市前批准(PMA)，并与FUDR（氟尿苷）肝内动脉佐剂化疗(IHAC)一道被指定为针对不可切除的原发性结肠直肠癌症肝脏转移肿瘤的治疗方法。
__医者介绍__
杨国伟
放射科医生
香港大学内外全科医学士
英国皇家放射科学医学院院士
香港放射科医学院院士
香港医学专科学院院士(放射科)
转自安心医疗顾问
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