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用药安全需重视,生长激素防腐剂的作用不可

来源:防腐剂 时间:2025/1/17

由于人体自身分泌的生长激素缺乏或无法发挥作用等,一些患儿需要使用外源性生长激素进行治疗。生长激素水剂是大家使用较多的制剂类型,为了保证患者的用药安全,其中添加了微量的抑菌剂,也就是大家常说的“防腐剂”,但二者其实并不是同一种物质。

为何说添加抑菌剂的生长激素更加安全呢?我们首先要了解用药环境中面临的现实情况。作为一种处方药,生长激素的用量不固定,而是根据不同人不同情况“量身定制”的,大家每次的用药量都多为不同,但生长激素的包装规格却较为有限,所以单次后出现药液剩余的情况是很常见的。一般情况下大家都会将剩余药液下次继续使用,间隔时长往往在20个小时以上。有研究表明,未做抑菌处理的蛋白类药品,放置7小时后污染率可高达62%,作为蛋白类药品的生长激素同样也不例外。

为了保证药液的纯净度,就需要抑菌剂的帮忙。抑菌剂的作用就是抑制细菌滋生,在生产、贮存、使用等环节,可以有效避免药品的污染,确保药品的品质和安全性。讨论完生长激素添加抑菌剂的原因后,接下来我们简单了解下抑菌剂本身的安全性。

国内外生长激素水剂多以苯酚作为抑菌成分,它于年被德国化学家龙格发现,作为抑菌剂到现在已经成功应用超过50年,被认为是安全、有效的,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性极低。药用辅料手册(第四版)有表述称,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。

有研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不会导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。为确保该生长激素的安全、有效,苯酚的添加量也有着严格的标准,是经由科学论证与临床验证的,生长激素中添加的苯酚含量仅为试验数据的几百分之一,因此并不会导致安全问题,也不会在体内有残留。

综上可知,抑菌剂在保证用药安全的同时,其本身的安全性同样在线。各国药典都明文规定多次使用的注射液应当含有抑菌剂,可见其添加的必要性。此外,在生长激素治疗的过程中,不乱用药,不随意调整剂量,不漏针,谨遵医嘱,才能让药效充分发挥,达到更佳治疗效果。

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